L’Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco) ha pubblicato il report ufficiale 2023 sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai vaccini registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF). Il documento include anche i dati relativi ai vaccini contro il Covid-19 e ha scopo puramente informativo, sia per i cittadini che per gli operatori sanitari.

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Quante segnalazioni nel 2023?

Nel corso del 2023, la RNF ha registrato un totale di 4.349 segnalazioni di sospetti eventi avversi post-vaccinazione. Tuttavia, 19 segnalazioni sono risultate duplicate, portando il totale corretto a 4.330 casi.

Eventi gravi e non gravi

• 73,6% delle segnalazioni (pari a 3.185) non riguarda eventi gravi.

• 26,4% delle segnalazioni (1.145 casi) sono classificate come gravi:

  • 641 segnalano una condizione clinicamente rilevante.

  • 272 segnalano un’ospedalizzazione o un suo prolungamento.

“Segnalazione non significa causalità”: il chiarimento di Aifa

L’Aifa sottolinea che queste informazioni non devono essere interpretate come prova di un legame diretto tra vaccino e reazione avversa. La relazione di causalità non può essere stabilita solo sulla base della temporalità dell’evento. “L’associazione temporale tra una vaccinazione e l’evento avverso che si verifica dopo di essa è un criterio importante, ma non sufficiente per stabilire che quell’evento sia causato dalla vaccinazione”, si legge nel report.

Come si valuta un evento avverso?

Per determinare se un evento avverso sia effettivamente causato dal vaccino, è necessario:

• Escludere patologie o condizioni pregresse nel soggetto;

• Analizzare la frequenza dell’evento nella popolazione generale, a prescindere dalla vaccinazione;

• Considerare altri fattori clinici e ambientali.

Conclusione: attenzione alla lettura dei dati

Il report dell’Aifa fornisce trasparenza e consente un monitoraggio costante della sicurezza vaccinale, ma non va interpretato come un elenco di effetti collaterali confermati. Le segnalazioni sono sospette, non provate, e rappresentano un punto di partenza per ulteriori indagini scientifiche.